博莱得利：正以原研创新重塑中国宠物生物制药版图
博莱得利：正以原研创新重塑中国宠物生物制药版图
2026-07-13
概要： 从全球首创的博生健®犬血白蛋白注射液，到上市2.5周年批签发总量突破550万头份的喵倍护®猫三联疫苗，再到多款在研全球首创生物药，泰州博莱得利生物科技有限公司（简称：博莱得利）走出了一条中国宠物制药企业“从0到1”的原研创新之路。
从全球首创的博生健®犬血白蛋白注射液，到上市2.5周年批签发总量突破550万头份的喵倍护®猫三联疫苗，再到多款在研全球首创生物药，泰州博莱得利生物科技有限公司（简称：博莱得利）走出了一条中国宠物制药企业“从0到1”的原研创新之路。
这家公司从北京迁入江苏泰州中国医药城，在短短三年内投入超2.8亿元，建成占地31亩、建筑面积达2.4万平方米的欧盟标准的宠物制药产业化基地。
十年磨一剑：破解全球行业难题
宠物重症救治长期面临一个尴尬困境——国内兽医临床上普遍违规使用人血白蛋白救治患病犬猫，由此引发的异种蛋白过敏、休克甚至死亡事件屡见不鲜。然而，全球范围内没有任何一家药企愿意投入巨资研发宠物专用的血液蛋白制剂。
“海外巨头不愿意花费十几年时间对中国市场重资产投入。”博莱得利创始人王宏伟博士坦言，制约因素包括犬血浆原料筛选和疫病检疫标准严苛、低温乙醇纯化工艺技术壁垒极高、临床试验开支高昂等。
正是这块“硬骨头”，博莱得利啃了整整十年。
2018年，博生健®犬血白蛋白注射液正式取得国家一类新兽药注册证书，成为全球首个获批的宠物犬血液蛋白制剂，填补了该领域长达数十年的国际空白。2023年产品正式投产推向市场后，不仅彻底结束了国内宠物兽医违规使用人血白蛋白的历史，更构建起国内宠物重症规范化诊疗体系的基石。
在王宏伟看来，这只是原研创新的一个起点。公司目前拥有9项新兽药注册证书（其中一类1个、二类4个）、18项发明专利，预计未来一年内还将新增5至7项新兽药注册证书。
从跟跑到领跑：国产疫苗的逆袭样本
在猫三联疫苗领域，进口产品曾垄断中国市场长达15年之久。博莱得利历时近十年，攻克了本土优势流行毒株筛选、无血清大规模细胞培养与纯化、三种疫苗病毒抗原精准定量检测等关键核心技术，推出喵倍护®猫三联疫苗，成为中国第一个获批二类新兽药注册和正式生产批文的猫三联疫苗，一举打破了进口产品的市场壁垒。
截至2026年7月，喵倍护上市2.5周年批签发总量达到550万头份，合作终端宠物医院突破1万家，高端猫舍超5000家，稳居国产猫三联疫苗销量首位。
“我们经历了跟跑、并跑到局部领跑三个阶段。”王宏伟表示，喵倍护不仅产品质量远超进口水平，价格也更加亲民，同时获得了7项发明专利（含1项美国发明专利）。博莱得利还同步布局了基因重组蛋白药物、单克隆抗体、血液蛋白等治疗类药物，构建起“检测+预防+治疗”的完整产品管线。
四大技术平台：打造自主创新的“发动机”
支撑博莱得利高密度新药产出的，是公司提前十年布局的四大底层技术平台和四大全产业链平台。
公司自建大肠杆菌、毕赤酵母、CHO哺乳动物细胞三大重组蛋白表达平台，针对不同药物靶点匹配最优生产方案，平衡临床疗效与产业化效益。同时，公司在北京设有1500平方米的研究院，在泰州建有4500平方米实验室和双GCP动物试验平台、CNAS质检平台，形成"北京研发+泰州产业化"的双中心格局。
“我们不走仿制路线，完全依靠自主研发搭建完整的知识产权体系。”王宏伟将公司的战略对标华为——坚持底层技术自主可控，借鉴全产业链模式，从宠物药品生产商升级为宠物健康管理综合解决方案服务商。
尤为值得一提的是，博莱得利同时取得生物制品和药物两大品类GCP资质，在国内宠物制药企业中屈指可数。这一稀缺资质使临床试验周期缩短30%以上，多条新药管线可同步推进，大幅加快一、二类新兽药注册申报进度。
从产品到生态：一个行业“破局者”的更大愿景
作为中国兽医协会宠物诊疗分会和中国畜牧业协会宠物产业分会的副会长单位，博莱得利的视野并不局限于“卖药”。
自2015年起，公司就启动人才扶持计划，设立了优秀青年兽医师奖、院校奖学金与奖教金等公益项目，十余年间累计奖励超过2000余名青年学子和执业兽医。2026年6月，公司联合济南市小动物诊疗行业协会首创“医疗纠纷扶持基金”，为遭遇恶意投诉和敲诈的宠物医院提供维权程序性费用补贴，引导兽医依靠正规途径划分责任，维护自身合法权益。
“产品只是连接企业和临床兽医的载体，兽医整体水平决定了行业未来的上限。”王宏伟说。
对于行业政策，王宏伟也提出了建设性建议：常态化推行优先评审与应急审批机制，把绿色通道延伸至宠物治疗类新药；制定宠物犬猫新兽药注册的独立审评技术标准；强化执法监督，严厉打击给宠物滥用人药、假药等违规行为。
锚定未来：中国宠物创新药走向全球
在研管线方面，博莱得利的布局同样引人注目。全球首创的基因重组猫血白蛋白、猫瘟热病毒单克隆抗体、重组猫促红素等重磅产品正在新兽药注册推进中，预计2028年后陆续获批上市。宠物慢性病赛道也已被纳入公司战略版图，肾病、糖尿病、骨关节疾病等老龄化宠物常见病的治疗药物分批推进研发。
面向海外市场，博莱得利已制定清晰的国际化路线——依托喵倍护、博生健等经过国内验证的产品形成出海第一梯队，同时瞄准IL-31、NGF单抗、重组血液蛋白等差异化方向，针对欧美市场采用BD授权、联合开发模式，依靠首付款、里程碑收益和销售分成实现技术变现。
“让中国宠物创新药成为全球兽医临床可选择、可负担、可信赖的新方案。”王宏伟说。
从一间实验室到2.4万平方米的欧盟标准的产业园，从被进口产品压制的跟跑者到全球首创的领跑者，博莱得利用“专注，专业，专情”深耕宠物生物制药的故事，正映射出中国宠物制药工业从“中国制造”向“中国创造”跃迁的时代缩影。（张维彬 许靓 韩之君）
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